Реагенты и расходные материалы

Реагенты и контрольные материалы для коагулологии

Human, Германия
Качество продукции компании HUMAN обеспечивается системой менеджмента качества, сертифицированной в соответствии с международными стандартами ИСО 13485:2003 и ИСО 9001:2000.

РЕАГЕНТЫ
(Р/У № 2006/453 от 11.04.2006)

ThromboplastinSI (кат. № 31002) для определения протромбинового времени.
Состав набора: лиофилизированный монореагент, МИЧ 1.0-1.2, содержит тромбопластин и CaCl2, 6 фл. х 2 мл.
Стабильность разведенного реагента - 7 дней при 2...8°С.

Fibrinogen (кат. № 32002) набор для определения концентрации фибриногена по Клауссу.
Состав набора: 1) лиофилизированный тромбиновый реагент, 100 NIH ед/мл, 5 фл. х 2 мл; 2) имидазоловый буфер 1 фл. х 100 мл; 3) плазма-калибратор, 2 фл. х 1 мл.
Стабильность разведенного тромбинового реагента - 7 дней при 2...8°С, 30 дней при -20°С.

aPTTEL, АЧТВ (кат. № 33002) для определения активированного частичного тромбопластинового времени.
Состав набора: 1) готовый к использованию жидкий реагент (фосфолипиды, эллаговая кислота), 6 фл. х 4 мл; 2) CaCl2, 6 фл. х 4 мл.
Стабильность реагента после вскрытия - 30 дней при 2...8°С.

ТТ (кат. № 34002) для определения тромбинового времени.
Состав набора: лиофилизированный монореагент (бычий тромбин), 10 NIH ед/мл, 6 фл. х 1 мл.
Стабильность разведенного реагента - 4 часа при 2...8°С, 30 дней при -20°С.
Исследуемый биоматериал – цитратная плазма (рекомендуемый антикоагулянт - 0.109 М цитрат натрия).

КОНТРОЛЬНЫЕ ПЛАЗМЫ
Лиофилизированная контрольная плазма, норма (кат. № 35001), 6 фл. х 1 мл.
Лиофилизированная контрольная плазма, патология (кат. № 35002), 6 фл. х 1 мл.
Аттестованные значения: протромбиновое время, АЧТВ, фибриноген и тромбиновое время.
Стабильность контрольной плазмы после разведения – 8 часов при 2...8°С.

Обеспечение качества исследований на преаналитическом этапе
Для обеспечения стабильности результатов взятие крови для коагулологических исследований рекомендуется проводить с использованием одноразовых систем взятия крови с антикоагулянтом (цитрат натрия). Например, систем AQUISEL-TAPVAL (кат. № 1581304 на 4 мл, 1581305 на 2 мл, 1501306 на 1 мл, 1501326 на 0,5 мл).

Автоматизация исследований
Все реагенты могут быть использованы с любыми современными автоматическими и полуавтоматическими коагулометрами открытого типа (оптическими и механическими), а также для ручного определения.

Реагенты и контрольные материалы для коагулологии

Trinity Biotech (Ирландия)
Качество продукции компании Trinity Biotech обеспечивается системой менеджмента качества, сертифицированной в соответствии с международными стандартами ИСО 13485:2003 и ИСО 9001:2000.
(Р/У № 2005/1577 от 27.10.2005)

Компания Trinity Biotech производит продукцию под торговыми марками AMAX и Biopool

Протромбиновое время
Thromboplastin, кат. № 50220/50250, МИЧ = 1.9-2.0
Thromboplastin-S, кат. № 50221/50251, МИЧ = 1.0-1.1

• Состав наборов: лиофилизированный монореагент, содержит тромбопластин и СаCl2, 10 фл. х 4 мл / 10 фл. х 10 мл
• Количество определений: 200/500 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность разведенного реагента - 7 дней при 2...8°С

Фибриноген (по Клауссу)
Fibrinogen Assay Kit, кат. № 50500

• Состав набора: лиофилизированный тромбиновый реагент (100 NIH ед/мл, 5 фл. х 2 мл); имидазоловый буфер (1 фл. х 135 мл); калибровочная плазма (норма, 3 фл. х 1 мл); контрольная плазма (патология, низкий уровень фибриногена, 1 фл. х 1 мл)
• Количество определений: 100 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность разведенного реагента - 7 дней при 2...8°С, 30 дней при -20°С

Тромбин для определения фибриногена (Thrombin, кат. № 50555/50502)

• лиофилизированный тромбиновый реагент, 100 NIH ед/мл, 10 фл. х 5 мл / 10 фл. х 2 мл
• Количество определений: 500/200 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность разведенного реагента - 7 дней при 2...8°С, 30 дней при -20°С

Буфер имидазоловый, кат. № 50504

• 2 фл. х 135 мл

АЧТВ, активированное частичное тромбопластиновое время
АЧТВ (APTT-P, кат. № 50320/50350)

• Состав наборов: готовый к использованию АЧТВ-реагент с каолином в качестве активатора, 10 фл. х 4 мл / 10 фл. х 10 мл
• Количество определений: 400/1000 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность реагента после вскрытия упаковки - 30 дней при 2...8°С

Хлорид кальция CaCl2 для APTT-P 0,025 M (кат. № 50355)
АЧТВ (APTT-EA, кат. № 50420/50450)

• Состав наборов: готовый к использованию АЧТВ-реагент с эллаговой кислотой в качестве активатора, 10 фл. х 4 мл / 10 фл. х 10 мл
• Количество определений: 400/1000 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность реагента после вскрытия упаковки - 30 дней при 2...8°С

Хлорид кальция CaCl2 для APTT-EA 0,020 M (кат. № 50455)

Компания Trinity Biotech производит продукцию под торговыми марками AMAX и Biopool

Тромбиновое время
Bovine Thrombin, кат. № 50560/50561

• Состав наборов: лиофилизированный тромбиновый монореагент, 10 NIH ед/мл, 10 фл. х 1 мл / 10 фл. х 4 мл
• Количество определений: 100/400 (для полуавтоматов Amelung)
• Стабильность разведенного реагента при комнатной температуре - 8 часов, 30 дней при -20°С

Дефицитные плазмы
Лиофилизированные реагенты. Стабильность после разведения – 8 часов при 2...8°С
Плазмы, дефицитные по факторам внешнего пути свертывания
Используются вместе с наборами для определения ПВ

• Фактор II (кат. № F2D-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор V (кат. № F5DI-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор VII (кат. № F7DI-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор X (кат. № F10DI-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл

• Фактор VIII (кат. № F8DI-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор IX (кат. № F9DI-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор XI (кат. № F11D-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл
• Фактор XII (кат. № F12D-6x1Ml) 6 фл. х 1 мл

Референтные и контрольные плазмы
Плазма референтная, норма (AMAX Accuclot Reference plasma, Normal, кат. № А7432-10x1ML)
Плазма референтная, патология (AMAX Accuclot Reference plasma, Abnormal, кат. № А9077-10x1ML)

• Аттестованные показатели: протромбиновое время, фибриноген, АЧТВ, тромбиновое время, антитромбин III, плазминоген, протеины C и S, факторы II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII и Виллебранда

Плазма референтная, норма (BIOPOOL Hemostasis Reference plasma, Normal, кат. № 50720)
Плазма референтная, патология (BIOPOOL Hemostasis Reference plasma, Abnormal, кат. № 50721)

• Аттестованные показатели: протромбиновое время, фибриноген, АЧТВ, антитромбин III (хромогенный, Xa), плазминоген, альфа­2-антиплазмин, протеины C (хромогенный, клоттинговый, ИФА), протеин S (общий, свободный, клоттинговый), ристоцетин кофактор, факторы II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Флетчера и Виллебранда

Контрольная плазма, норма (AMAX Accuclot Control I, 1 уровень, кат. № А4089-10x1ML)
Контрольная плазма, патология (AMAX Accuclot Control II, 2 уровень, кат. № А5089-10x1ML)